Синестрол на латинском языке. Лекарственный справочник гэотар. Состав и форма выпуска

Синэстрол (Synoestrolum)

Состав

В качестве активного вещества препарат содержит гексэстрол.

Фармакологическое действие

Синэстрол является синтетическим соединением - производным стильбена. По химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов (женских половых гормонов), но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним. Эстрогены - женские половые гормоны, вырабатываемые яичниками и корковым слоем надпочечников, вызывают развитие женских половых органов, вторичных половых признаков, а также способствуют пролиферации (разрастанию) клеток эндометрия (внутреннего слоя матки).
Синэстрол по эстрогенной активности (действию, подобному действию женских половых гормонов - эстрогенов) равноценен фолликулину: 1 мг синэстрола соответствует 10 000 ЕД.

Показания к применению

У женщин в основном такие же, как показания к применению фолликулина. Иногда назначают при гипертрофии (увеличении объема) и раке предстательной железы у мужчин.

Способ применения

Вводят внутримышечно, под кожу и внутрь; внутримышечно и под кожу - в масляных растворах, внутрь - в таблетках. При введении внутрь синэстрол быстро всасывается; не разрушается в желудочно-кишечном тракте.
При гипогенитализме (недоразвитии наружных половых органов), врожденной аменорее (отсутствии менструаций) и резко недоразвитой матке применяют по 0,001-0,002 г (1-2 мг) внутримышечно или по 0,002 г (2 мг) внутрь ежедневно втечение 4-6 нед. и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон (по 5 мг в день внутримышечно) или прегнин (по 10 мг 3 раза в день внутрь) в течение 6-8 дней. В случае необходимости курсы гормонотерапии проводят повторно.
При вторичной аменорее (прекращении нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) назначают по 1-2 мг синэстрола в день в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней - прогестерон или прегнин в указанной дозе.
При гипоолигоменорее (скудных кратковременных - не более 2 дней - менструациях) препарат назначают по 1 мг внутримышечно или внутрь каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода; при бесплодии на почве недоразвития матки - по 1 мг внутримышечно или 1 -2 мг внутрь в первые 7-8 дней после менструации; при климактерических расстройствах назначают внутрь по 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг). Продолжительность лечения индивидуализируют.
При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.
При раке предстательной железы вводят ежедневно по 3-4 мл 2% раствора (0,06-0,08 г) внутримышечно втечение 2 мес., затем по 0,5-1 мл 2% раствора в день внутримышечно или внутрь. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов (распространения рака в другие органы и ткани), общего состояния и степени феминизации (появления у мужчин женских вторичных половых признаков /рост молочных желез, отложение жира на бедрах и т. д./).
Синэстрол и другие эстрогенные препараты (см. фосфэстрол, фолликулин) при лечении злокачественных новообразований применяют обычно в сочетании с другими методами (хирургическое лечение, лучевая терапия).
Высшие дозы синэстрола для взрослых внутрь: разовая - 0,002 г, суточная - 0,004 г; в мышцы: разовая - 0,002 г (2 мл 0,1% раствора), суточная - 0,003% г. При лечении злокачественных новообразований высшая разовая доза внутримышечно - 0,06 г (3 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 0,1 г (5 мл 2% раствора).

Побочные действия

Синэстрол обычно хорошо переносится. В отдельных случаях появляются тошнота, рвота, головокружение. При приеме больших доз возможны токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия (увеличение объема и массы внутренней оболочки матки) и кровотечения у женщин, выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек и др.).

Противопоказания

Синэстрол и его аналоги противопоказаны при беременности, при заболеваниях печени и почек.

Форма выпуска

Таблетки по 0,001 г (1 мг); 0,1% (1 мг в 1 мл) и 2% (20 мг в 1 мл) масляные растворы в ампулах по 1 мл; 2% раствор применяют только для лечения больных со злокачественными новообразованиями.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Гексестрол, Циклоэстрол, Дигидростиль-бэстрол, Эстрен, Эстронал, Фоллиплекс, Гексанэстрол, Гексоэстрол, Гормонэстрол, Новострол, Синтекс, Синтово.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

) - это синтетический эстрогенный препарат. По химическому строению синестрол отличается от стероидных эстрогенных гормонов. По активности равноценен фолликулину (см.). Применяют, как и , при состояниях, связанных с недостаточной функцией яичников, внутримышечно, подкожно (0,1% раствор) и внутрь ежедневно по 1-2 мг; при раке простаты, а также у женщин старше 60 лет внутримышечно по 2-3 мл 2% масляного раствора длительно. Не следует назначать синэстрол при нарушении функции печени. Формы выпуска: таблетки по 1 мг и ампулы по 1 мл 0,1% и 2% масляного раствора.

Синестрол (Synoestrolum)- 3,4-ди-пара-оксифенилгексан. Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в спирте, хлороформе. Растворим в маслах, нерастворим в воде. Температура плавления 184-186°. Синтетическое соединение, производное стильбена. По химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним. По эстрогенной активности равноценен эстрону. 1 мг синестрола равен 10 000 ЕД.

Показания и противопоказания. См. Фолликулин. К показаниям добавлены гипертрофия и рак простаты, рак молочной железы, к противопоказаниям - заболевания печени.

Способ введения. Синестрол вводят под кожу и в мышцы (в масляных растворах) и внутрь (в таблетках и спиртовых растворах). При введении внутрь препарат быстро всасывается, не разрушаясь в пищеварительном канале.

При гипогенитализме, врожденной аменорее, резкой гипоплазии матки назначают по 0,001-0,002 синестрола внутримышечно или по 0,002 внутрь ежедневно в течение 4-6 и более недель. В случае увеличения размеров матки и молочных желез назначают затем в течение 6-8 недель прогестерон (по 0,005 в день внутримышечно) или прегнин (по 0,01 три раза в день внутрь). При необходимости курсы такого лечения повторяют.

При вторичной аменорее назначают синестрол по 0,001-0,002 в день в течение 15-20 дней. Затем восемь дней дают прогестерон или прегнин в указанной дозе.

При гипоменорее или олигоменорее синестрол назначают по 0,001 внутримышечно или внутрь через день или каждый день в течение первой половины межменструального периода.

При бесплодии на почве недоразвития матки назначают по 0,001 синестрола внутримышечно или 0,001-0,002 внутрь в первые 7-8 дней после менструации.

При климактерических расстройствах назначают ежедневно по 0,0005 синестрола в течение 10-12 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат применяют для стимуляции родовой деятельности по 1-2 мл 0,1%-ного раствора внутримышечно.

При гипертрофии предстательной железы вводят ежедневно 2- 3 мл 2%-ного раствора синестрола внутримышечно в течение 2-3 месяцев.

После трехмесячного перерыва лечение повторяют. Такие курсы лечения длятся 2,0-2,5 года до уменьшения размеров предстательной железы и дизурических расстройств.

При раке.предстательной железы вводят внутримышечно каждый день 2-3 мл 2%-ного раствора синестрола в течение 2-3 месяцев. Затем после перерыва в две недели возобновляют инъекции, но в количестве 0,5-1,0 мл 2%-ного раствора в день в течение 5-6 месяцев. Лечение продолжают в течение ряда лет.

При лечении рака молочной железы у женщин старше 60 лет вводят в мышцы 2%-ный раствор синестрола ежедневно, начиная с 1 мл в день. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл и устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

Высшие дозы синестрола: внутрь разовая 0,002, суточная 0,004, внутримышечно разовая 0,002, суточная 0,003. При лечении злокачественных опухолей допускается введение в мышцы до 0,1 (5 мл 2%-ного раствора) в сутки.

Побочные явления. Рвота, тошнота, головокружение.

Форма выпуска. Таблетки по 0,001. Ампулы по 1 мл с масляным 0,1 и 0,2%-ным раствором препарата.

Сохраняют с предосторожностью в защищенном от света месте.

Относится к списку Б.
Rp. Sd. Synoestroli oleosae 0,1% 1,0.
D. t. d. N. 6 in ampulis.
S. По 1 мл в мышцы.
Rp. Synoestroli 0,001.
D. t. d. N. 10 in tabulettis.
S. По 1 таблетке раз в день.

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21

Латинское название

Synoestrol

Действующее вещество

Гексэстрол*(Hexoestrolum)

АТХ

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыПротивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железыC61 Злокачественное новообразование предстательной железыE28.3 Первичная яичниковая недостаточностьN40 Гиперплазия предстательной железыN91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструацииN95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщинN97 Женское бесплодие

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций в персиковом масле содержит гексэстрола 1 мг (0,1%) и 20 мг (2%), в оливковом масле - 20 мг (2%)- в комплекте с ампульным ножом, в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - эстрогенное.

Показания препарата Синэстрол

Гипофункция яичников, аменорея, бесплодие, климактерические расстройства у женщин, аденома предстательной железы, рак предстательной и молочной желез.

Противопоказания

Заболевания печени, почек, беременность.

Побочные действия

Головокружение, тошнота, рвота, нарушения функции печени, гиперпролиферация эндометрия, метроррагия, феминизация.

Способ применения и дозы

В/м. Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от диагноза. Как правило, по 1-2 мл 0,1% раствора (1-2 мг) 2 раза в день в течение 6-8 суток или по 0,5-5 мл 2% раствора 1 раз в день в течение месяца. Высшая разовая доза при лечении злокачественных образований - 0,06 г (3 мл - 2% р-ра), высшая суточная доза - 0,1 г (5 мл - 2 % р-ра).

Условия хранения препарата Синэстрол

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синэстрол

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

Другие варианты расфасовки препарата - Синэстрол.

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605253001277- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605253000010- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4602824000417- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг- № ФС-000266, 2011-12-06 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг- № ФС-000266, 2011-12-06 от Дальхимфарм (Россия)

Производитель: ЧАО "Биофарма" Украина

Код АТС: G03С В05

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит гексэстрола 1 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковое.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гексестрол - синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения. Проявляет специфическое лечебное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие .

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Показания к применению:

Гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников, первичная и вторичная , гипоплазия половых органов, климактерические расстройства.

В комплексной терапии (хирургическое лечение, лучевая терапия) у женщин старше 60 лет и раке предстательной железы у мужчин.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

При гипогенитализме, врожденной аменорее и резко недоразвитой матке - внутримышечно по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более.

При вторичной аменорее - по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменорее - по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.

При бесплодии связанном с недоразвитием матки - по 1мг внутримышечно первые 7-8 дней после менструации.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет по 1 мл 2% раствора ежедневно, увеличивая суточную дозу до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальнуюдозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

Высшая внутримышечная доза для взрослых: разовая 0,002 г (2 мл 1% раствора), суточная 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований высшая внутримышечная доза 0,09 г (3 мл 2% раствора), суточная 0,1 г (5 мл 2% раствора).

Особенности применения:

С осторожностью применяют у пациентов с тромбофлебитами, тромбозами или тромбоэмболиями; панкреотитом, эндометриозом, заболеваниями желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелой печеночной недостаточностью, желтухой, гиперкальциемией, ассоциированной с костными метастазами молочной железы.

Побочные действия:

В отдельных случаях возможны , повышение риска тромбоэмболии. При применении больших доз возможно токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия и у женщин, выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.

Противопоказания:

Беременность, лактация, заболевание печени и почек, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови, разные формы гиперестрогении, сахарный диабет.

Передозировка:

Сообщений нет.

Условия хранения:

Хранят в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 1 мл раствора для инъекций масляного 0,1% в ампулах № 10.

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)

Латинское название

Synoestrol

Действующее вещество

Гексэстрол*(Hexoestrolum)

АТХ

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыПротивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормоновОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Гипоэстрогенные состояния, в т.ч. первичная и вторичная аменорея, климактерические и посткастрационные расстройства, гипогонадизм, врожденная аменорея- подавление лактации в послеродовом периоде- рак молочной железы у женщин в менопаузе- гипертрофия и рак предстательной железы (в комплексной терапии - хирургическое лечение, лучевая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени и почек, беременность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, головокружение- при применении высоких доз - токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения (у женщин)- выраженная феминизация у мужчин (в т.ч. понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).